作者：李怡勇

[ 摘要 ] 目的： 通过采用先进的信息管理技术，对医用高值耗材生产、流通、使用各环节进行科学、有效的管理。

 方法：以 RFID 标签为信息载体，在生产、物流和使用各环节进行信息的追加，完成对高值耗材全生命周期的监管。

 结果： 在追溯时，用 RFID 阅读器找出相应高值耗材的 RFID 标签即可获取该耗材生命周期的全部资料，该资料的真实性可与各种系统中的信息进行比对，如厂家生产管理系统、供应商物流系统、HIS 等，从而做到高值耗材的可溯源性管理。

 结论： 基于 RFID 技术的医用高值耗材可溯源性管理能够大大提升高值耗材管理的规范化、透明化和信息化水平。

可溯源性管理引言随着科学技术的发展，新材料、新技术不断涌现，高值耗材的应用越来越广泛，这些材料的应用大大提高了医院医疗水平和人民的生活质量。

但是，由于高值耗材的价格相对昂贵、种类繁多，因此对高值耗材进行严格、科学、高效、可溯源性的管理尤为重要。

目前，国家对高值耗材尚没有明确的定义，一般认为医用高值耗材是相对普通低值耗材而言的，分属于专科使用的耗材，其分为心脏介入类、骨科人工关节类、外周血管支架类、消化类、麻醉类等医用材料。

主要器件有：骨科钢板、人工关节、心脏起搏器、血管支架、球囊、导管、人工血管等。

这些耗材价值高、风险大，管理稍有不慎就会造成严重后果。

本文基于 RFID 技术实现医用高值耗材可溯源性管理，旨在利用先进的信息技术针对高值耗材管理进行具有建设性意义的探讨。

1 医用高值耗材管理中存在的问题近年来，随着高值耗材使用的大幅增加，涉及的费用和承担的风险也同步增长，以前的管理模式存在一定的弊端 [1] ，现介绍如下：（1）高值耗材使用信息不透明、不及时。

由于高值耗材是使用科室直接给供货商打电话订货，因此缺少监管部门监督，无计划，产品资质和质量无法得到保障，存在利益安全隐患。

同时高值耗材属于使用后记录，可能存在手术前准备的高值耗材手术中并未使用，或使用后记录不详细，张冠李戴，发生错记和漏记的现象。

（2）高值耗材使用情况统计的繁琐和不标准。

通常高值耗材使用完毕后由医学工程科收集全院的高值耗材使用情况，目前医院一个月大约有 5 000 多条高值耗材使用信息，录入工作量繁重，有些无法进行实物对照，难以核对信息。

（3）不良反应无法追踪。

医用高值耗材的应用与患者之间无法准确的关联，一旦发生与耗材相关的不良反应和不良事件可能无法追溯到耗材的供应商、厂家和批次，大大地增加了解决医患纠纷的复杂性，也不利于不良事件的上报和管理。

2 RFID 技术针对以上问题，本文准备引进先进的信息管理技术—— — 射频识别（radio frequency identification，RFID）技术，它是一种利用射频信号进行通信从而实现非接触式自动识别的技术。

它利用无线射频信号，通过阅读器、天线和安装在载体上的 RFID 标签，构成 RFID 系统，实现对 RFID 卡的非接触识别和数据信息交换 [2] 。

RFID 的基本结构如图 1 所示。

在使用 RFID 时，只需将 RFID 标签安装在被识别的耗材上即可，当被识别的耗材进入磁场后，标签与阅读器之间建立无线通信链路，标签向读写器发送标签中储存的产品信息，阅读器就可轻松地接收到信息并传给 PC 机或单片机进行处理。

在本项应用中，拟使用手持式终端 HC-R231C WINCE，支持USB 等计算机标准接口，操作频率 13.56 MHz，读写速度快，同时 RFID 标签能存储几 KB 的信息，可完全满足高值耗材管理中产生的各种数据的记录要求。

高值耗材管理中 RFID 技术具备以下优点：（1）RFID 标签很难被复制，可有效地保证高值耗材标志的唯一性。

（2）RFID 标签允许信息的增加，可以记录高值耗材管理整个生命周期的信息。

（3）RFID 标签能同时进行多个扫描，批量处理，降低了统计人员的劳动强度。

（4）RFID 标签对环境变化不敏感，可以用酒精擦拭，有效地避免了血液污染、磨损等情况的发生。

（5）RFID 标签信息容量大，可随时随地提取信息。

但 RFID 也存在一些缺点，如成本较高、标准不统一等，但随着 RFID 技术的广泛应用，这些缺点将会被逐渐改进。

目前 RFID 技术已可广泛应用于物流、门禁等相关领域 [3] 。

3 基于 RFID 技术的可追溯性高值耗材管理的实现目前，有些医院采用的是反向物流方式，即先使用、后入库，该种管理方式漏洞很多，有很多需要待改进的地方。

有些医院采用条形码技术进行管理，虽然提高了信息化程度，实现了与 HIS 的无缝连接，完成了科室零库存管理，优化了管理流程，但在应用过程中，高值耗材录入工作量大，条形码信息显示不直接、不丰富，对环境敏感，易破损，易污染等问题也大大影响了高值耗材的信息化管理 [4] 。

因此，本文建议采用 RFID 技术建立一套可溯源的高值耗材管理系统。

该系统以 RFID 标签为信息载体，在各生产、物流和使用环节只可添加信息，不可更改信息，在追溯时，该标签可方便与各种系统中的信息进行比较，如厂家生产管理系统、供应商物流系统、HIS 等，该标签真正做到了集高值耗材全生命周期的信息于一体，将良好地执行高值耗材的可溯源性管理。

利用RFID 技术进行可溯源性的高值耗材管理流程如下：（1）统一发证，厂家填写。

监管部门对高值耗材生产厂家的每一件产品派发唯一身份证（即唯一的RFID 标签），产品信息由生产厂家一次性录入，不得更改。

（2）无缝记录物流所有环节。

供货商将所有物流信息追加到 RFID 标签中，如价格、送入哪家医院备货等。

（3）扫描标签，预入库。

医院医学工程科人员扫描标签信息，预入库于 HIS 中，并追加所有相关信息，如入库时间、入库人员信息等。

（4）临床科室使用前耗材确认，使用后耗材登记。

临床科室在使用前，扫描标签信息，确认高值耗材领取无误，使用后，在 HIS 中确认使用，并追加所有相关信息，如使用时间、地点、使用医生和患者信息等。

（5）定期核对，集中保存。

一般由医学工程科人员定期审核高值耗材使用信息，在 HIS 中填写标签的保存地点信息以便查找，无问题的标签进行集中保存以便追溯，并追加月底审核信息，如审核人员信息、发票、保存地点等。

按以上流程进行，输入内容只能追加，不能更改，一旦出现涉及高值耗材的医患纠纷问题时，用阅读器找出该高值耗材的 RFID 标签即可获取该耗材生命周期的全部资料，该资料的真实性可与各种系统中的信息进行比较，如厂家生产管理系统，供应商物流系统、HIS 等，从而做到高值耗材可溯源性管理。

4 结语利用 RFID 技术实现医用高值耗材可溯源性管理，能够大大地提升高值耗材管理的规范化、透明化和信息化水平，解决以往高值耗材管理中存在的问题，提高医学工程科工作效率，节约人力、物力。

利用该系统进行管理的优点如下：（1）避免耗材重复利用，保证高值耗材的安全性。

（2）提高厂家产品质量，不合格产品直接溯源到厂家，增强对高值耗材质量的监管性。

（3）提高医学工程科人员的工作效率，并把医学工程科人员从繁重的录入工作中解放出来，将更多的精力用于分析采购数据，提高采购质量。

（4）通过对高值耗材的有效管理，缩短耗材采购周期，提高医院的医疗服务质量。

（5）利用 RFID 标签包含价格信息的特点，防止高值耗材价格混乱，减轻患者负担。

RFID 技术应用于高值耗材的管理可以实现精细化管理，全面监控高值耗材流通的各个环节，做到高值耗材的可追溯性管理，降低医疗成本，从而达到医患双赢的目的，该系统的使用必将对医院建设、科室发展起到一定的作用。